Certificates

Quality Management System EN ISO 13485

	EN ISO 13485 : 2003 + AC : 2007 (Europe)
	EN ISO 13485 : 2003 + AC : 2007 (Europe)
	EN ISO 13485 : 2003 (Canada)

Product Certificates

	Annex II - Selection 3 of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices
	Anhang II - Abschnitt 3 der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte